近日，为深入贯彻落实国家药监局和省药监局药品监管及安全专项整治行动有关工作部署，进一步加强全省药品生产质量安全监管，对药品生产领域安全专项整治工作进行再安排、再强调、再推进，省药监局组织召开药品生产监管暨专项整治工作推进视频会议。结合疫情防控要求，会议以“线上线下”相结合的形式召开，全省190余家药品生产企业和医疗机构制剂配制单位及企业法人、质量负责人、省市药品监管部门监管人员共计近660人参会。

会议从树立底线思维、切实加强药品生产环节监管，突出重点环节、确保专项整治工作取得实效，以及主动优化服务、全力促进产业高质量发展三个方面重点对2022年药品生产监管和专项整治工作进行了具体部署，细化了工作职责，明确了任务分工，压实了监管责任。同时，分析了我省药物警戒工作现状及存在的主要问题，并就推动药物警戒专项检查做深做细和大力加强药物警戒协调联动等工作一并进行了安排部署。省药监局党组成员、副局长杨平荣同志就如何有效落实企业主体责任和部门监管责任，切实加强药品生产监管，全力推进药品生产领域安全专项整治取得实效等进行了深入浅出的阐述并提出了明确的目标任务和要求。

会议指出，深入开展药品生产领域专项整治行动是践行“两个维护”的具体体现、是落实“以人民为中心”的重要实践、也是防控药品安全风险的有效手段。要通过专项整治工作，把“严”的主基调落实到防控药品安全风险的方方面面，切实增强企业的主体意识、法治意识、合规意识，让监管始终跑在风险前面，切实筑牢药品安全根基和防线，切实解决群众身边的药品安全问题，提升人民群众的安全感、获得感和幸福感，以实际行动践行“两个维护”。

会议强调，药品生产领域安全专项整治工作要紧盯重点品种和重点环节，不留死角、不留盲区，不疏忽任何细节、不放过任何隐患，做到检查工作有的放矢，对各类问题线索，要建立问题清单，风险点判断到位，实施销号管理，对其中可能产生质量安全风险的，要追根溯源，依法责令相关企业停产停业、召回问题产品，严控质量安全风险，形成有效闭环。要持续加大执法办案力度，集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑。对有可能涉及违法犯罪的，积极会同公安等部门深挖细查、一查到底、彻查彻办。

会议要求，药品生产领域安全专项整治工作要紧紧抓住落实企业主体责任这个“牛鼻子”，面向企业法定代表人、生产负责人、质量负责人加强政策宣传和警示教育，引导企业建立覆盖药品全生命周期的质量管理体系，保证持续合规生产经营。要统筹检查、检验、监测等手段，注重互相支撑、互相补充作用，形成综合监管的机制。监督检查部门要强调检查的计划性和针对性，形成基于安全风险驱动的监管机制。检验检测部门要以发现问题为导向，对检验数据进行深度分析，从中找到隐藏的问题。不良反应监测部门要发挥药物警戒管理对安全风险发现和预警作用，提升发现和解决药品安全问题的能力。

此次会议面向全省药品生产企业和医疗机构制剂配制单位，向企业第一时间直接、准确的宣贯明晰国家及省上的药品生产重点部署及大力开展专项整治的决心和目的，统一了思想，明确了责任，以真招实策谋划药品安全的“长治久安”，为全力以赴做好药品生产安全监管及专项整治工作奠定良好基础。