课程简介

根据新修订《药品管理法》，为落实生产质量责任，保证生产过程持续合规，符合质量管理规范要求，加强药品生产环节监管，规范药品监督检查和风险处置，国家药监局修订了《药品生产监督管理办法》。

《药品生产监督管理办法》强化了药品生产环节监管, 明确监管事权划分，在坚持属地监管原则的基础上，细化了药品监管部门在药品生产环节的监管事权，全面推行药品上市许可持有人制度，强化药品全生命周期全过程管理，推动药品管理进入新阶段，确保药品生产监管工作落到实处。

本课程结合《药品生产监督管理办法》背景及亮点、对部分条款结合部分案例进行解读。

授课方式

高清录播

有效期

永久有效

教学服务

业内名师主讲

重点归纳总结

灵活高效学习

完美网络课堂

讲师介绍

陈海清，江西省药品检查员中心讲师。